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中生制药(01177.HK)维特柯妥拜单抗临床试验完成受试者入组
2026-02-09 08:18:33 中国生物制药(01177.HK)公布，其全资附属礼新医药自主研发的国家1类创新药维特柯妥拜单抗(研发代号：LM-302)「CLDN18.2 ADC」正在开展用於治疗三线及以上CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌的III期注册临床试验(LM302-03-101)，已顺利完成患者入组。其中，LM302是全球首款完成注册III期临床试验入组的CLDN18.2 ADC药物。 LM-302是一款靶向CLDN18.2的抗体偶联药物(ADC)，通过与CLDN18.2阳性肿瘤细胞特异性结合，并经内吞作用进入细胞後释放小分子毒素，从而实现对肿瘤细胞的精准杀伤。作为潜在同类首创(FIC)药物，LM-302在胃癌、胰腺癌及胆道癌等多个消化道肿瘤中展现出良好的临床开发潜力，并有望为CLDN18.2低表达和PD-L1低表达患者提供新的治疗选择 除正在进行的三线及以上CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌的III期注册研究外，LM-302正计划在中国开展另一项联合PD-1单抗的Ⅲ期注册临床试验，用於治疗一线CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌，进一步拓展其在胃癌领域的治疗潜力。此外，LM302的多个适应症已被国家药监局药品审评中心(CDE)纳入突破性疗法，并已获得美国食品药监局(FDA)的孤儿药资格认定(ODD)。(jl/w)~ 阿思达克财经新闻 网址: www.aastocks.com | |