<匯港通訊> 和黃醫藥(00013)宣布,國家藥品監督管理局藥品審評中心將賽沃替尼納入突破性治療藥物品種,用於治療既往接受過至少兩線標準療法失敗的間充質上皮轉化因子(MET)擴增的局部晚期或轉移性胃癌或胃食管結合部(GEJ)腺癌患者。
賽沃替尼的研究是一項單臂、多中心、開放標籤的II期註冊研究,旨在評估賽沃替尼用於治療伴有MET擴增的胃癌或胃食管結合部腺癌患者的療效、安全性和耐受性。
賽沃替尼在中國獲批並以商品名沃瑞沙®上市。2011年,和黃醫藥與阿斯利康達成一項全球許可協議,旨在共同開發沃瑞沙®並促進其商業化。和黃醫藥與阿斯利康合作負責賽沃替尼的臨床開發,在中國由和黃醫藥主導,在海外則由阿斯利康主導。此外,和黃醫藥負責賽沃替尼在中國的上市許可、生產和供應,而阿斯利康則負責實現沃瑞沙®在中國乃至全球範圍內的商業化。賽沃替尼的銷售收入將由阿斯利康確認。 (ST)
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