4月5日|據一財,國家藥品監督管理局藥品審評中心官網4月3日顯示,杭州九源基因工程股份有限公司遞交的司美格魯肽注射液“吉優泰”上市申請獲得受理,這也是中國內地第一家申報上市的司美格魯肽生物仿製藥,用於控制2型糖尿病。首個仿製藥的出現對於司美格魯肽原研藥廠諾和諾德在中國的市場擴張將構成潛在的挑戰。記者瞭解到,目前諾和諾德關於司美格魯肽化合物在中國的專利爭議仍然懸而未決。對此,諾和諾德獨家回應記者稱:“司美格魯肽的化合物專利將於2026年到期。司美格魯肽化合物專利的無效案件目前還沒有最終結論,仍在法院(最高人民法院知識產權法庭)審理之中。”諾和諾德沒有評論關於專利無效案件的具體細節,但向記者強調:“我們希望國家繼續支持和保護創新,進而激勵企業的創新動力。”
新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯