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基石药业(02616.HK)核心资产CS2009获FDA批准开展II期临床
2026-02-16 08:48:34
基石药业(02616.HK)宣布,公司核心资产CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)用於晚期实体瘤的II期新药临床试验(IND)申请已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。

CS2009用於晚期实体瘤的II期IND申请获FDA批准,该II期全球多中心临床试验正在澳洲和中国积极入组,共包含15个单药/联合用药伫列及9个实体瘤适应症,包括但不限於:非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌(CRC)、三阴性乳腺癌(TNBC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)和铂类耐药卵巢癌(PROC)。CS2009的I期临床研究初步数据已在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布,安全性与耐受性良好,抗肿瘤活性数据积极。更多I期和II期临床研究数据预计将在今年召开的美国临床肿瘤学会(ASCO)和ESMO会议上公布。 (ec/a)~

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