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石四藥(02005)多項產品取得生產註冊批件 視同通過一致性評價
石四藥集團(02005)宣布,集團是國內第二家企業取得國家藥監局有關富馬酸依美斯汀滴眼液0.05%(0.35ml:0.175mg,按 C17H26N4O 計)的藥品生產註冊批件,屬於化學藥品第...
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<匯港通訊> 石四藥集團(02005)宣布,集團是國內第二家企業取得國家藥監局有關富馬酸依美斯汀滴眼液0.05%(0.35ml:0.175mg,按 C17H26N4O 計)的藥品生產註冊批件,屬於化學藥品第4類,視同通過一致性評價。此產品主要用於暫時緩解過敏性結膜炎的體徵和症狀。

集團是國內第三家企業取得國家藥監局有關精氨酸培哚普利片(5mg)的藥品生產註冊批件,屬於化學藥品第4類,視同通過一致性評價。此產品主要用於治療高血壓與充血性心力衰竭。

集團取得國家藥監局有關帕拉米韋氯化鈉注射液100ml(帕拉米韋(按 C15H28N4O4計)0.3g 及 0.15g 與氯化鈉 0.9g)的藥品生產註冊批件,屬於化學藥品第4類,視同通過一致性評價。此產品主要用於甲型和乙型流感的治療。

集團取得國家藥監局有關布美他尼注射液(1ml: 0.5g)的藥品生產註冊批件,屬於化學藥品第3類,視同通過一致性評價。此產品主要用於治療水腫性疾病及高血壓,也用於預防急性腎功能衰竭,及治療高鉀血症及高鈣血症、稀釋性低鈉血症、抗利尿激素分泌過多症(SIADH) 、急性藥物毒物中毒及對某些呋塞米無效的病例等。集團的布美他尼原料藥此前已獲國家藥監局批准登記成為在上市製劑使用的原料藥。 (ST)

新聞來源 (不包括新聞圖片): 滙港資訊
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