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重大突破!復宏漢霖(2696.HK)H藥胃癌圍手術期III期臨床研究達到主要終點 為該領域全球首個治療方案
10月9日|復宏漢霖(2696.HK)10月9日宣佈公司自研創新型PD-1抑制劑H藥 漢斯狀®(斯魯利單抗,歐洲商品名:Hetronifly®)聯合化療新輔助/單藥輔助治療胃癌的III期臨床研究(AS...
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重大突破!復宏漢霖(2696.HK)H藥胃癌圍手術期III期臨床研究達到主要終點 為該領域全球首個治療方案
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格隆匯新聞
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10月9日|復宏漢霖(2696.HK)10月9日宣佈公司自研創新型PD-1抑制劑H藥 漢斯狀®(斯魯利單抗,歐洲商品名:Hetronifly®)聯合化療新輔助/單藥輔助治療胃癌的III期臨床研究(ASTRUM-006)期中分析達到了主要研究終點無事件生存期(EFS),成為全球首個胃癌圍術期(術前/術後)以免疫單藥取代術後輔助化療的治療方案,實現了該領域的重大突破。

獨立數據監察委員會的期中分析結果顯示:該研究達到預設的優效性標準。與安慰劑聯合化療相比,漢斯狀®聯合化療顯著改善EFS,病理完全緩解(pCR)率是對照組3倍多,患者復發風險明顯降低。同時,該治療方案安全性良好,未發現新的安全性信號。基於這一積極結果,建議提前申報上市。

復宏漢霖執行董事、首席執行官朱儁博士表示:“消化道腫瘤是復宏漢霖深耕的核心領域。此次H藥在胃癌圍術期III期研究中達到主要終點,標誌着公司在該領域取得關鍵突破。我們將積極推動成果轉化,早日惠及患者,並持續加快更多創新療法的深度探索與廣泛應用。”

新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯
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