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映恩生物(09606.HK)核心產品DB-1303/BNT323上市申請獲受理
映恩生物-B(09606.HK)公布,公司核心產品DB-1303/BNT323基於III期關鍵臨床研究所獲得的積極結果,以及與國家藥監局藥品審評中心的新藥上市申請前溝通交流反饋,提交的生物製品新藥上市...
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映恩生物-B(09606.HK)  -1.600 (-0.713%)    沽空 $9.75百萬; 比率 11.978%   公布,公司核心產品DB-1303/BNT323基於III期關鍵臨床研究所獲得的積極結果,以及與國家藥監局藥品審評中心的新藥上市申請前溝通交流反饋,提交的生物製品新藥上市申請已獲國家藥品監督管理局受理。

III期臨床試驗旨在評估DB-1303相較於T-DM1在既往接受曲妥珠單抗和紫杉烷類治療的HER2陽性不可切除或轉移性乳腺癌患者中的療效和安全性。(de/d)(港股報價延遲最少十五分鐘。沽空資料截至 2026-05-22 16:25。)

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