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撥康視雲(02592.HK)治療老花眼乳液新藥美國臨床試驗申請生效
撥康視雲-B(02592.HK)公布,美國註冊附屬公司ADS USA已完成有關於去年12月12日向美國食品及藥物管理局提交的CBT-199新藥臨床試驗申請的審查期。由於美國藥管局未發出任何臨床試驗暫停...
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撥康視雲-B(02592.HK)  +0.010 (+0.444%)    沽空 $3.27萬; 比率 15.215%   公布,美國註冊附屬公司ADS USA已完成有關於去年12月12日向美國食品及藥物管理局提交的CBT-199新藥臨床試驗申請的審查期。由於美國藥管局未發出任何臨床試驗暫停令,新藥臨床試驗申請現已生效,臨床試驗被認定為可安全推進。CBT-199是一種新型局部眼用乳液,適用於治療老花眼。

集團已於2023年在中華人民共和國開始CBT-199的藥物發現過程。CBT-199已自2023年6月起於臨床前動物研究中進行安全性和耐受性評估,有關研究預期將有助於未來的臨床試驗。

公司認為,由於CBT-199的臨床試驗現被認為可安全推進,標誌著CBT-199臨床開發的關鍵里程碑,且集團已正式獲授權啟動第2階段臨床試驗。(ha/u)(港股報價延遲最少十五分鐘。沽空資料截至 2026-02-16 12:25。)

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