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和譽(02256.HK)自主研發新藥獲FDA快速通道資格
和譽-B(02256.HK)宣佈,美國食品藥品監督管理局(FDA)已授予和譽醫藥自主研發的高選擇性小分子FGFR4抑制劑依帕戈替尼(Irpagratinib/ ABSK-011)快速通道資格認定(FT...
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和譽-B(02256.HK)  -0.070 (-0.700%)    沽空 $3.15百萬; 比率 23.400%   宣佈,美國食品藥品監督管理局(FDA)已授予和譽醫藥自主研發的高選擇性小分子FGFR4抑制劑依帕戈替尼(Irpagratinib/ ABSK-011)快速通道資格認定(FTD),用於治療既往接受過免疫檢查點抑制劑(ICIs)和多靶點激酶抑制劑(mTKIs)治療,且存在FGF19過表達的肝細胞癌(HCC)患者。

將有助於加快依帕戈替尼在全球範圍內的臨床開發與監管審評進程。和譽醫藥將持續推進該項目的國際化臨床佈局,致力於為全球HCC患者提供更加精準有效的創新治療方案。(ec/w)(港股報價延遲最少十五分鐘。沽空資料截至 2026-05-21 16:25。)

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