衞生署公布於明年底前，正式成立「香港藥物及醫療器械監督管理中心」，明年內分階段設立第一層審批新藥的註冊機制。署長林文健表示，有關工作是里程碑，能與國際接軌，如能做到第一層審批，意味本港可以自主及加快審批創新藥物的申請，毋須依賴海外；長遠可以成為權威機構，促進跨地域合作。

林文健回應提問時指，國家安全非常重要，因應地緣政治的考慮，需要確保藥械來源不可只是依賴某些地區，針對重大藥物，有「預鬆」採購量，亦即可以供應3至6個月使用，確保不會因為突發事情而中斷。

助理署長陳凌峯補充，本港的中藥及醫療器械已設第一層審批，西藥仍然維持在第二層審批，依賴海外機構，一般機制下，需要兩個藥監機構的許可批准，目前有1.4萬種西藥在港註冊，創新藥物主要是進口藥物，來自歐美、加拿大及內地等。

另一助理署長陳詩濤提到，當局計劃制訂新的藥械法例，目前正在草擬階段，預料經過諮詢後，明年提交立法會審議，同時又計劃修訂現行監管中藥和西藥的兩項相關條例，配合今年第四季公布的中醫藥發展藍圖，全面完善中西藥監管框架。(ss/da)