<汇港通讯> 长风药业(02652)宣布,ICF004吸入粉雾剂之I类新药临床试验(IND)申请,近期已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。该产品拟用於治疗间质性肺病(ILD),包括但不限於特发性肺纤维化(IPF)及进行性肺纤维化(PPF)。
该产品的临床前研究表明:(i)经吸入给药後肺组织暴露量与全身血液暴露量之间呈差异化分布,及(ii)在临床前模型中观察到抗纤维化活性且安全性良好。临床前结果属初步阶段,其能否转化为人体的安全性及疗效仍有待於临床试验中加以验证。
集团将与NMPA保持积极沟通,并按照监管要求推进该产品的临床开发,包括启动临床试验、受试者入组及阶段性数据读出。 (ST)
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