| 01 | 【国内生化制药细分行业领先企业】公司主营注射针剂的研发、生产及销售,主导产品为生物生化药品,涉及心脑血管类疾病、免疫性疾病和神经系统疾病三大用药领域。公司为纤溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液5个品种的国家药品标准原研起草单位。纤溶酶注射剂、薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液、100mg注射用胸腺肽均为全国首家生产的药品。公司通过自主研发生产工艺技术形成生物大分子纯化技术平台,尤其在蛋白质分离纯化技术方面具备较高水平,核心技术包括亲和层析技术、单克隆抗体(结构域)纯化技术、分子酶切技术、切向流膜分离技术、高浓度多肽溶液浓缩技术、脂类制备技术等都成熟应用于公司主要产品。公司五大主要产品在同品种药品已开发市场中占有较高的市场份额。 |
| 02 | 【完整的原料药和制剂产业链布局】公司和控股子公司具有小容量注射剂、冻干粉针剂(含激素类)、片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)、散剂、颗粒剂、原料药等多剂型生产许可,产品产业链完整,能够同时从事原料药、口服制剂、注射制剂药品研发、生产和销售。与仅具有制剂许可证的企业相比,公司拥有上、下游的产品线,具备更加完整的产业结构,能够有效分散或降低原料药及制剂之技术秘密泄漏和价格波动风险,为公司未来持续成长提供稳定的产业链布局。 |
| 03 | 【竞拍华大蛋白45%股权】2017年6月,2017年6月26日,公司收到产权受让资格确认书并与北工投签署了产权交易合同,成功拍得北工投持有的华大蛋白45%的股权,最终成交价格为人民币2,200万元。本次股权转让竞拍事项成功后,公司将持有华大蛋白45%股权,有利于扩大公司对外投资领域覆盖面及规模。以借此实现公司立足于医药领域的战略布局。 |
| 04 | 【最新关注--1.1类新药安替安吉肽】2015年10月,公司5000万元购入1.1类新药HM-3(安替安吉肽)及其制剂临床批件。转让方天奇药业该项目转让给公司,提供临床批件原件、HM-3原料及其制剂相关全部资料以及已完成部分Ia、Ib临床试验数据;天奇药业及技术服务方安吉生物保证HM-3相关技术的真实实用及可靠性,并保证HM-3相关技术不侵犯任何第三方的合法权利。公司按照合同规定条款向上述两方支付技术转让费和技术服务费,负责后续I期、Ⅱ期、Ⅲ期临床研究申报和向CFDA注册申报工作。安替安吉肽产品是具有整合素亲和性的高效血管抑制剂合成多肽,能有效抑制人的非小细胞肺癌、肝癌、胃癌增殖,显著抑制黑色素瘤及乳腺癌的转移;该产品有望成为我国首个新生血管抑制剂和整合素阻断剂双靶点抗肿瘤药物。 |
| 05 | 【扩大产能】公司以募集资金68085.41万元投资新建赛升药业医药生产基地项目,项目主要产品为注射用纤溶酶、薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液和注射用胸腺肽,项目达产后预计年可实现年均收入67720.02万元,年均利润总额27025.24万元;以募集资金28352.17万元投资新建心脑血管及免疫调节产品产业化项目,项目主要产品为注射用葛根素、注射用肌氨肽苷、注射用降纤酶、注射用帕米膦酸二钠、肌氨肽苷注射液和纤溶酶注射液,项目达产后预计年可实现年均收入40270.93万元,年均利润总额15093.34万元。 |
| 06 | 【HM类多肽项目】“HM类多肽”产品是整合素阻断剂类合成多肽,单独使用就可以有效抑制人的肺癌、肝癌和胃癌的发生和发展,该产品生物活性显著,能有效抑制人的非小细胞肺癌、肝癌、胃癌增殖,还能够显著抑制黑色素瘤及乳腺癌的转移;该产品已经获得一类新药临床批件,有望成为我国首个整合素阻断剂类抗肿瘤药物。公司计划该项目总投资额15000万元,其中使用募集资金6000万元,项目建设期5年。项目主要内容包括1类新药临床批件转让费5000万元及I期临床试验费1000万元,二、三期临床费用及中试生产为9000万元。 |
| 07 | 【在同类适用症用药市场的地位】在心脑血管用药市场容量、主要适应症品种等方面,公司纤溶酶作为心脑血管用药的溶栓用药之一,在该领域尚未成为销售额过十亿典型品牌产品,但是公司的该产品已经进入国家基本药物目录,亦保持较快的市场增长率,随着公司在该药品产品市场投入加大和招投标及医保解限等方面的持续推进,预计市场份额仍会保持上升。在免疫调节剂用药方面,公司的薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液产品尚未成为销售额过十亿的典型品牌产品,但在部分省份已经成为典型品牌产品,在全国药品市场具有很大的增长空间,由于公司该等产品市场需求旺盛,产销量增速较快,且是国内少数几家具备生产资格和能力的企业,市场议价能力较强,具备较强的市场竞争能力和一定的市场地位。注射用胸腺肽产品,由于该类产品现在适用症最相似的典型品牌产品为胸腺五肽、胸腺肽α1,注射用胸腺肽因退出全国医保目录而整体市场地位有所下滑,公司在该产品所具备的优势是拥有大规格100mg生产批件,加之该产品相对同类产品具备价格优势,仍保持一定市场份额。神经系统用药方面,GM-1产品作为神经系统用药的典型品牌产品,是该类药品临床用药排名前列的产品,市场空间较大。 |