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中生制药(01177.HK)库莫西利胶囊新适应症上市申请获内地受理
2025-07-10 16:32:44 中生制药(01177.HK)公布，自主研发的CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊「TQB3616」联合氟维司群注射液用於既往未经治疗的HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌，已向国家药监局药品审评中心提交新适应症上市申请，并获得受理。 TQB3616-III-02是一项随机、双盲、平行对照、多中心III期临床研究，旨在评价TQB3616联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群在既往未经治疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的有效性和安全性。该研究已达到主要终点，详细数据将於近期开展的国际权威学术大会公布。(ha/j)~ 阿思达克财经新闻 网址: www.aastocks.com | |