查询
| 恒生指数1 | 26,009.40 | +124.97 | 2,551.79亿 |
| 国企指数1 | 8,652.15 | +40.00 | 951.00亿 |
| 返回 放大 + 缩小 - | |
|
歌礼制药(01672.HK)ASC30启动全球III期临床研究
2026-08-03 21:32:53 歌礼制药－B(01672.HK)公布，每日一次口服小分子GLP-1(ASC30)获得美国食品药品监督管理局(FDA)的III期临床研究批准。就此，公司已针对ASC30长期体重管理适应症启动了一项全球III期临床项目，将在美国、欧洲和加拿大共入组约4,600名肥胖或超重受试者。预计於2028年第三季度公布ASC30 III期临床项目的顶线数据，并计划於2028年底向美国FDA提交新药上市申请以及於2029年初向欧洲药品管理局(EMA)递交上市许可申请。 ASC30是公司口服小分子肥胖症治疗管线组合中的核心支柱。公司拥有充足的在手现金，足以覆盖预计递交的ASC30新药上市申请，并可支持公司运营至2029年。 此外，公司同类首创(first-in-class)每日一次口服小分子GLP-1/GIP/胰淀素三靶点激动剂固定剂量复方制剂(FDC)在非人灵长类动物中取得积极的临床前数据。(de/d)~ 阿思达克财经新闻 网址: www.aastocks.com | |