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中生制药(01177.HK)GPC3 ADC临床试验申请获FDA批准
2026-09-04 09:24:46
中国生物制药(01177.HK)公布,集团附属公司正大天晴自主研发的国家1类新药TQB6426「GPC3抗体药物偶联物(ADC)」已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准,拟用於晚期恶性肿瘤。

目前,全球尚无靶向GPC3的ADC药物获批上市,同类候选产品整体处於临床前及早期临床探索阶段。集团将加速TQB6426的I期临床试验,评估其在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特徵及初步疗效,尽早为全球肝细胞癌及更多实体瘤患者提供新的治疗选择。(sl/a)~


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