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博安生物(06955.HK)博洛加新適應症在中國獲批
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博安生物(06955.HK)公布，中國國家藥品監督管理局已批准博洛加(地舒單抗注射液120mg)的新增適應症補充申請，用於實體腫瘤骨轉移患者或多發性骨髓瘤患者的治療，以延遲或降低骨相關事件(病理性骨折、脊髓壓迫、骨放療或骨手術)的發生風險。 博洛加是安加維的生物類似藥，基於公司的全球戰略自主開發。該產品於2024年5月首次在中國獲批上市，用於治療骨巨細胞瘤。公司亦在加快推進博洛加在全球更多國家和地區的上市進程。 當前，博洛加已順利完成在歐洲、美國、日本開展的國際多中心III期臨床試驗，其在英國的上市申請也在審評中。公司計劃開展該產品在美國、歐盟、日本及更多高潛力國際市場的上市申報。(sl/da)AASTOCKS新聞 |
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