和黃醫藥(00013.HK) 0.000 (0.000%) 沽空 $2.77千萬; 比率 21.766% 公布關於達唯珂(TAZVERIK,他澤司他/tazemetostat)的最新進展,益普生已通知和黃醫藥,其正在美國自願撤市達唯珂。因此,已採取措施在中國啟動撤市及產品召回程序。和記黃埔醫藥(上海)有限公司已隨即啟動在內地、香港和澳門撤市並召回該產品,並停止所有正在進行中的他澤司他的臨床試驗。
達唯珂是一款由益普生(Ipsen)旗下公司Epizyme授權引進的腫瘤治療藥物,Epizyme為該藥品在中國的藥品上市許可持有人,而集團附屬公司和記黃埔醫藥(上海)有限公司為其指定的境內代理人/被授權人。
益普生是正在進行的SYMPHONY-1 Ib/III期研究的申辦方,該研究旨在評估他澤司他聯合來那度胺和利妥昔單抗(lenalidomide和rituximab)對比其他方案用於治療濾泡性淋巴瘤。根據益普生的通報,該研究的獨立數據監察委員會(IDMC)在審查了SYMPHONY-1研究的最新數據後建議,基於繼發性血液系統惡性腫瘤的不良事件,該治療方案的潛在風險可能已超過患者的潛在獲益。基於這些數據,益普生已決定即時將達唯珂撤市,包括濾泡性淋巴瘤(FL)和上皮樣肉瘤(ES)兩項適應症。(sl/da)(港股報價延遲最少十五分鐘。沽空資料截至 2026-03-09 16:25。)
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