<匯港通訊> 和黃醫藥(00013)公佈一項關於達唯珂（TAZVERIK，他澤司他/tazemetostat）的最新進展。達唯珂是一款由益普生（Ipsen）旗下公司Epizyme, Inc.授權引進的腫瘤治療藥物。Epizyme為達唯珂在中國內地的藥品上市許可持有人，和黃醫藥的附屬公司和記黃埔醫藥（上海）有限公司為其指定的境內代理人/被授權人。
益普生已通知和黃醫藥，其正在美國自願撤市達唯珂。因此，已採取措施在中國啟動撤市及產品召回程序。和記黃埔醫藥（上海）有限公司已隨即啟動在中國內地、中國香港和中國澳門撤市並召回該產品，並停止所有正在進行中的他澤司他的臨床試驗。現有患者應立即諮詢主治醫生，以討論治療選擇。
益普生是正在進行的SYMPHONY-1 Ib/III期研究的申辦方，該研究旨在評估他澤司他聯合來那度胺和利妥昔單抗（lenalidomide和rituximab ，「R²方案」）對比R²方案用於治療濾泡性淋巴瘤。根據益普生的通報，該研究的獨立數據監察委員會（IDMC）在審查了SYMPHONY-1研究的最新數據後建議，基於繼發性血液系統惡性腫瘤的不良事件，該治療方案的潛在風險可能已超過患者的潛在獲益。基於這些數據，益普生已決定即時將達唯珂®撤市 ，包括濾泡性淋巴瘤（FL）和上皮樣肉瘤（ES）兩項適應症。
益普生已公佈除了將達唯珂撤市外，益普生已啟動相關程序，停止SYMPHONY-1研究中所有患者的他澤司他治療。所有受試者將接受標準治療（即僅接受來那度胺和利妥昔單抗治療）。該研究將繼續開放，從而繼續對所有受試者進行長期安全性隨訪，但將不再納入新的患者。益普生亦正停止所有進行中的他澤司他的臨床試驗和擴展用藥項目（expanded access programs）。益普生目前正與美國食品藥品監督管理局合作，商討執行達唯珂撤市的下一步行動，並提供所有所需資料以完成此過程。(JJ)
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