美國食品及藥物管理局(FDA)批准英國藥廠GSK的血癌藥物Blenrep用於一項組合療程,意味著Blenrep將能重返市場。FDA批准Blenrep與標靶藥品Bortezomib及皮質類固醇荷爾蒙藥地塞米松(DXMS)聯合使用,治療多發性骨髓瘤患者,而另一項將Blenrep與Pomalidomide及地塞米松的聯合療程則未獲批准。
Blenrep於2022年因在確認試驗中未能優於現有療法而退出市場,預計今次取得FDA的批准將提振投資者對GSK預測Blenrep高峰銷售額逾30億英鎊的信心。目前該藥已在英國、日本、加拿大及瑞士等多國獲批,GSK表示,預計治療多發性骨髓瘤藥品的市場在2032年將達到450億美元,相信Blenrep將在未來三至四年成為公司重大增長動力。
GSK表示,目前Blenrep正處於推出及上市初期,並不預期在本季會錄得重大銷售。(mn/da)
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