美國食品藥物管理局 (FDA) 正式批准丹麥製藥大廠諾和諾德 (Novo Nordisk)(NVO.US) 減重藥物 Wegovy 更高劑量版本,為 7.2 毫克,協助公司在減重藥市場中對抗主要競爭對手禮來(Eli Lilly) (LLY.US) ,爭取流失的市占率。
諾和諾德表示,計劃於 4 月推出新劑量版本,並將其定位為強化競爭力的關鍵產品,以對抗禮來推出的減重藥 Zepbound。後者已被證實在減重效果上優於 Wegovy 目前標準 2.4 毫克劑量,並迅速成為醫師與患者的優先選擇,即便上市時間晚於 Wegovy,仍成功鞏固禮來在減重藥市場的領先地位。
臨床數據顯示,在一項為期 72 週的第三期試驗中,7.2 毫克劑量的 Wegovy 可使肥胖患者平均減重 20.7%,相較之下,標準劑量的平均減重幅度約為 15%。此外,在另一項針對同時患有肥胖與 Type 2 Diabetes 的第三期試驗中,高劑量 Wegovy 亦達到平均 14.1% 的減重效果,而糖尿病患者通常較難達成顯著減重。
諾和諾德美國醫療負責人 Jason Brett 表示,新劑量將「顯著提升產品競爭力,縮小與競品之間的差距」,同時也為未達減重目標的患者提供更多治療選擇。
此次批准亦是 FDA 在其全新「國家優先審查憑證計畫」下核准的首個 GLP-1 類藥物。該計畫於去年 6 月啟動,旨在將特定藥品的審查時間縮短至 1 至 2 個月,以支持符合美國國家健康優先事項的企業。
隨著減重藥市場競爭日益激烈,諾和諾德透過推出更高劑量產品試圖奪回優勢,市場關注其能否在療效差距縮小後,重新吸引醫師與患者回流,對抗 Eli Lilly 持續擴大的影響力。
(美股為即時串流報價; OTC市場股票除外,資料延遲最少15分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 鉅亨網