<匯港通訊> 和黃醫藥(00013)宣布，索樂匹尼布（sovleplenib）用於治療既往至少對糖皮質激素治療反應不佳的成人溫抗體型自身免疫性溶血性貧血（wAIHA）的患者的新藥上市申請已獲中國國家藥監局受理，並獲納入優先審評。

索樂匹尼布是一種開發用於治療自身免疫性疾病和血液惡性腫瘤的新型、高選擇性的口服脾酪氨酸激酶（「Syk」）抑制劑。

ESLIM-02研究的數據支持了此項新藥上市申請。ESLIM-02研究是一項在既往接受過至少一種標準治療後復發或難治性的原發或繼發性溫抗體型自身免疫性溶血性貧血成人患者中開展的隨機、雙盲、安慰劑對照的中國II/III期臨床試驗。2026年1月，該研究的III期階段達到了第5至24周治療期間持久血紅蛋白（Hb）應答這一主要終點。研究的III期數據將於即將召開的2026年歐洲血液學協會（EHA）年會上發表。

(SY)