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復宏漢霖(02696)注射用HLX43獲FDA授予孤兒藥資格認定
復宏漢霖(02696)宣佈,近日,公司全資子公司Henlius USA Inc.收到美國食品藥品管理局(FDA)的函,注射用HLX43(靶向PD-L1抗體偶聯藥物)(HLX43)用於胸腺上皮腫...
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<匯港通訊> 復宏漢霖(02696)宣佈,近日,公司全資子公司Henlius USA Inc.收到美國食品藥品管理局(FDA)的函,注射用HLX43(靶向PD-L1抗體偶聯藥物)(HLX43)用於胸腺上皮腫瘤(TETs)治療獲FDA授予孤兒藥資格認定(Orphan-drug Designation)。

HLX43是由公司利用許可引進的新型DNA拓撲異構酶I抑制劑小分子毒素-肽鏈連接子與本公司自主研發的靶向PD-L1的抗體進行偶聯開發的靶向PD-L1的抗體偶聯藥物(ADC),擬用於晚期/轉移性實體瘤的治療。 (WL)

新聞來源 (不包括新聞圖片): 滙港資訊
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