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恒瑞醫藥(01276)注射用瑞康曲妥珠單抗獲美FDA孤兒藥資格認定
恒瑞醫藥(01276)發公告,近日,公司產品注射用瑞康曲妥珠單抗,聯合阿得貝利單抗注射液和化療用於胃癌或胃食道結合部腺癌適應症,獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認定。孤兒藥又...
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<匯港通訊> 恒瑞醫藥(01276)發公告,近日,公司產品注射用瑞康曲妥珠單抗,聯合阿得貝利單抗注射液和化療用於胃癌或胃食道結合部腺癌適應症,獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認定。

孤兒藥又稱罕見病藥,指用於預防、治療、診斷罕見疾病的藥品。本次公司獲得美國 FDA 孤兒藥資格認定,將有機會在產品研發、註冊及商業化等方面享受美國的政策支持。 (CW)

新聞來源 (不包括新聞圖片): 滙港資訊
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