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科濟藥業(02171)產品試驗初步結果摘獲ESMO年會接受進行壁報展示
科濟藥業-B(02171)宣布,舒瑞基奧侖賽注射液(產品編號:CT041,一種靶向Claudin18.2的自體CAR-T細胞治療候選產品)在中國開展的針對胰腺癌(PC)輔助治療的Ib期註冊...
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滙港資訊
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<匯港通訊> 科濟藥業-B(02171)宣布,舒瑞基奧侖賽注射液(產品編號:CT041,一種靶向Claudin18.2的自體CAR-T細胞治療候選產品)在中國開展的針對胰腺癌(PC)輔助治療的Ib期註冊臨床試驗初步結果,已被2025年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會接受進行壁報展示。

舒瑞基奧侖賽注射液用於治療Claudin18.2陽性實體瘤,主要治療胃╱食管胃結合部腺癌及胰腺癌。已開展的試驗包括在中國開展的研究者發起的臨床試驗,在中國開展的針對晚期胃╱食管胃結合部腺癌的確證性II期臨床試驗,在中國開展的針對胰腺癌輔助治療的Ib期註冊臨床試驗,在中國開展的用於胃╱食管胃結合部腺癌患者術後輔助治療後鞏固治療的研究者發起的臨床試驗,以及在北美開展的針對晚期胃癌或胰腺癌的1b/2期臨床試驗。

2025年6月25日,中國國家藥品監督管理局(NMPA)的藥品審評中心(CDE)已受理舒瑞基奧侖賽注射液的新藥上市申請(NDA),用於治療Claudin18.2表達陽性、至少二線治療失敗的晚期胃╱食管胃結合部腺癌(G/GEJA)患者。 (ST)

新聞來源 (不包括新聞圖片): 滙港資訊
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