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和譽(02256)匹米替尼新藥上市申請獲正式受理
和譽(02256)稱,公司之附屬公司「和譽醫藥」宣佈中國國家藥品監督管理局(NMPA)已受理其高選擇性小分子CSF-1R抑制劑匹米替尼的新藥上市申請(NDA),將其作為治療腱鞘巨細胞瘤(...
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<匯港通訊> 和譽(02256)稱,公司之附屬公司「和譽醫藥」宣佈中國國家藥品監督管理局(NMPA)已受理其高選擇性小分子CSF-1R抑制劑匹米替尼的新藥上市申請(NDA),將其作為治療腱鞘巨細胞瘤(TGCT)成人患者的1類創新藥。

匹米替尼是和譽醫藥內部自主研發並進入NDA審批流程的首個項目,鑒於匹米替尼在多項臨床試驗中展現的卓越臨床療效、安全性和耐受性,其具有為患者提供治療TGCT的同類最佳治療方案的潛力。(JJ)

新聞來源 (不包括新聞圖片): 滙港資訊
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