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四環醫藥(00460)吡洛西利片新適應症NDA獲NMPA受理
四環醫藥(00460)宣佈,集團旗下非全資附屬公司軒竹生物自主研發的1類創新藥吡洛西利片(商品名:軒悅寧®)新增適應症的新藥上市申請(NDA)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理,具體適...
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<匯港通訊> 四環醫藥(00460)宣佈,集團旗下非全資附屬公司軒竹生物自主研發的1類創新藥吡洛西利片(商品名:軒悅寧®)新增適應症的新藥上市申請(NDA)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理,具體適應症為:與芳香化酶抑制劑聯用作為激素受體陽性(HR+)、人表皮生長因數受體2陰性(HER2-)(「HR+/HER2-」)晚期乳腺癌患者的初始內分泌治療,以及經他莫昔芬或托瑞米芬輔助治療後進展患者的後續治療。是該產品申報NDA的第3項適應症。 (WL)

新聞來源 (不包括新聞圖片): 滙港資訊
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