<匯港通訊> 中國生物製(01177)宣佈，集團已在2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會公佈TQB2102「HER2雙特異性抗體偶聯藥物(ADC)」的首次人體I期臨床研究初步數據。截止2024年10月1日，該試驗共納入181例經治無標準治療方案的晚期實體瘤患者，包括HER2陽性和HER2低表達。研究結果顯示，在有效性方面，6mg/kg及以上劑量組中，HER2陽性乳腺癌客觀緩解率(ORR)為51.3%，HER2低表達乳腺癌ORR為51.5%，HER2高表達（HER2免疫組化3+）結直腸癌ORR為34.8%，HER2陽性胃或胃食管結合部腺癌ORR為70%。其中，HER2陽性乳腺癌伴腦轉移亞組ORR為70%，1例顱內病灶完全緩解；31%的乳腺癌受試者在T-DM1/DS-8201耐藥後使用TQB2102治療仍有效。在安全性方面，總人群中≥3級不良事件(AE)主要為中性粒細胞減少(21.7%)、白細胞計數降低(10.6%)、貧血(8.9%)、血小板計數降低(6.1%)等。特別值得關注的是，僅出現1例(0.55%) 2級間質性肺病(ILD)，發生率遠低於同類藥物DS-8201（發生率＞10%）。(JJ)