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兆科眼科(06622)環孢素眼用凝膠新藥上市申請受理
兆科眼科(06622)宣佈,中國國家藥品監督管理局最近受理環孢素眼用凝膠(公司核心產品之一,前稱環孢素A眼凝膠)的新藥上市申請。透過與國家藥監局就環孢素眼用凝膠進行全面溝通及新藥申請前討論,公...
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兆科眼科(06622)環孢素眼用凝膠新藥上市申請受理
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<匯港通訊> 兆科眼科(06622)宣佈,中國國家藥品監督管理局最近受理環孢素眼用凝膠(公司核心產品之一,前稱環孢素A眼凝膠)的新藥上市申請。

透過與國家藥監局就環孢素眼用凝膠進行全面溝通及新藥申請前討論,公司已接獲國家藥監局的書面回覆,同意公司基於先前完成的第III期臨床試驗(COSMO研究)結果以及對該項臨床試驗進行的進一步數據挖掘及事後分析提交的新藥申請。

環孢素眼用凝膠是本公司於中國開發以供治療中重度乾眼症的創新環孢素凝膠。 (WL)

新聞來源 (不包括新聞圖片): 滙港資訊
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