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艾美疫苗(06660)無血清迭代狂犬疫苗取得生產許可證並提交上市註冊
艾美疫苗(06660)宣布,集團全資子公司艾美榮譽(寧波)生物製藥,已於近日取得生產無血清迭代狂犬疫苗的藥品生產許可證,並將提交藥品上市註冊。目前,全球市場上尚未有無血清狂犬疫苗獲批上市,該...
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艾美疫苗(06660)無血清迭代狂犬疫苗取得生產許可證並提交上市註冊
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<匯港通訊> 艾美疫苗(06660)宣布,集團全資子公司艾美榮譽(寧波)生物製藥,已於近日取得生產無血清迭代狂犬疫苗的藥品生產許可證,並將提交藥品上市註冊。目前,全球市場上尚未有無血清狂犬疫苗獲批上市,該產品有望成為首個上市產品,標誌著集團已取得重大技術突破,進一步鞏固集團在狂犬疫苗領域的全球領先地位。

根據已完成揭盲的III期臨床研究結果顯示,集團研發的無血清迭代狂犬疫苗具有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性,已全面達到臨床試驗預設評價標準。

中國是全球最大的狂犬疫苗市場,預計於2030年達148億元人民幣。根據國家疾控局和國家衛健委制定的《狂犬病暴露預防處置工作規範(2023年版)》,要求狂犬疫苗接種門診需配備至少兩種不同種類的狂犬病疫苗,而集團產品有望成為疫苗接種機構的首選。 (ST)

新聞來源 (不包括新聞圖片): 滙港資訊
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