<匯港通訊> 石藥集團(01093)宣佈，集團開發的SYS 6043（抗體偶聯藥物）的試驗性新藥(IND)申請已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准，可以在美國開展臨床試驗。此前，該產品已經於2024年12月獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批准，可以在中國開展臨床試驗。

該產品為一款單克隆抗體偶聯藥物，可與腫瘤表面的特異性受體結合，通過內吞作用進入細胞並釋放毒素，達到殺傷腫瘤細胞的作用。本次獲批臨床的適應症為晚期╱轉移性實體瘤，該產品預計適用於治療小細胞肺癌、食管鱗癌、頭頸鱗癌、前列腺癌、肝細胞癌等。臨床前研究顯示該產品對多種癌症均有較好的抗腫瘤作用，具有較高的臨床開發價值。該產品已在國內外提交多項專利申請。 (WL)