<匯港通訊> 和譽(02256)宣布，其自主研發的高選擇性小分子FGFR4抑制劑依帕戈替尼(ABSK011)註冊性臨床研究，獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)的批准。

這項研究將作為支持依帕戈替尼潛在批准上市的關鍵依據，標誌着依帕戈替尼在晚期或不可切除肝細胞癌(HCC)治療領域達成了重要的里程碑。

此次獲批的註冊性臨床研究(ABSK-011-205)是一項多中心、隨機、雙盲的研究，旨在評估依帕戈替尼聯合最佳支持性治療(BSC)，與安慰劑聯合BSC在經免疫治療和多靶點酪氨酸激酶抑制劑(mTKI)治療的FGF19過表達的晚期或不可切除的肝細胞癌患者治療中的有效性和安全性。

(LF)