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中國生物製藥(01177)庫莫西利膠囊上市申請獲受理
中國生物製藥(01177)宣佈,集團開發的1類創新藥庫莫西利膠囊「Culmerciclib(TQB3616)」聯合氟維司群注射液用於既往內分泌經治的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2...
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<匯港通訊> 中國生物製藥(01177)宣佈,集團開發的1類創新藥庫莫西利膠囊「Culmerciclib(TQB3616)」聯合氟維司群注射液用於既往內分泌經治的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性局部晚期或轉移性乳腺癌的III期臨床試驗(NCT05375461)已完成期中分析,經獨立數據監查委員會(IDMC)審核,達到預設的主要終點,研究結果將在學術期刊或重大學術會議上予以公佈。本集團已向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)遞交新藥上市申請並獲受理。

庫莫西利是一種新型週期蛋白依賴性激酶2、4和6(CDK2/4/6)抑制劑,對CDK2、CDK4、CDK6激
酶有不同程度的抑制效果,並且對CDK4激酶具有較強的抑制能力。研究結果顯示,與阿貝西利相比,庫莫西利對CDK2的抑制作用進一步提升,其增強的CDK2和CDK4抑制活性可能有助於在臨床上克服目前CDK4/6抑制劑的耐藥性問題。(WL)

新聞來源 (不包括新聞圖片): 滙港資訊
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