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科濟藥業(02171):已就美FDA發現項提交整改報告
科濟藥業(02171)宣布,有關糾正和預防措施(CAPAs)計劃的整改報告已提交給美國食品藥品管理局(FDA)。此次提交與2023年12月FDA對位於北卡羅來納州特勒姆的臨床生產基地進行檢查...
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科濟藥業(02171):已就美FDA發現項提交整改報告
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滙港資訊
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<匯港通訊> 科濟藥業(02171)宣布,有關糾正和預防措施(CAPAs)計劃的整改報告已提交給美國食品藥品管理局(FDA)。此次提交與2023年12月FDA對位於北卡羅來納州特勒姆的臨床生產基地進行檢查後發布的483表中的發現項有關。相關工作正按照此前遞交的時間線順利進行。

公司承諾將與FDA密切合作,以質量為優先,確保臨床試驗產品生產。 (ST)

新聞來源 (不包括新聞圖片): 滙港資訊
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