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百濟神州小分子創新藥物全球產業化基地啟用 預計年產固體制劑可達10億片/粒
11月16日|百濟神州小分子創新藥物全球產業化基地在江蘇省蘇州市落成並正式啟用。該基地建築面積近50000平方米,全面建成後預計年產固體制劑可達10億片/粒,具備商業化規模和臨床用藥的柔性生產能力,能...
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百濟神州小分子創新藥物全球產業化基地啟用 預計年產固體制劑可達10億片/粒
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11月16日|百濟神州小分子創新藥物全球產業化基地在江蘇省蘇州市落成並正式啟用。該基地建築面積近50000平方米,全面建成後預計年產固體制劑可達10億片/粒,具備商業化規模和臨床用藥的柔性生產能力,能夠快速實現大、小分子自主研發管線由實驗室到臨床產品生產再到商業化生產的高質量轉化。目前,百濟神州已在蘇州、廣州和美國新澤西州霍普韋爾建設生產基地,以滿足藥品的全球商業化和臨床試驗供應需求。2023年9月,蘇州基地通過了美國FDA的cGMP(現行藥品生產質量管理規範)現場檢查,這標誌着蘇州基地生產的澤布替尼正式獲得對美國市場商業化供貨的資格。

新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯
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