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沛嘉醫療全年業績開啟高增長時代 研發商業化帶動收入及市場份額雙提升
沛嘉醫療(9996.HK)深耕中國多年經尋管瓣膜治療及神經介入手術醫療器械巿場，已成為高端心腦血管介入治療領域全球知名醫療器械平台的頭部公司。 集團剛發佈2021年全年業績，收入為人民幣1.37...
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沛嘉醫療全年業績開啟高增長時代 研發商業化帶動收入及市場份額雙提升
分析員 : 藺常念 (行政總裁, 智易東方證券有限公司)
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沛嘉醫療－Ｂ  0.000 (0.000%) 
沛嘉醫療(9996.HK)深耕中國多年經尋管瓣膜治療及神經介入手術醫療器械巿場，已成為高端心腦血管介入治療領域全球知名醫療器械平台的頭部公司。

集團剛發佈2021年全年業績，收入為人民幣1.37億元(下同)，同比急升253.2%，其中經導管瓣膜治療業務和神經介入業務全年銷售分別為4,194萬元和9,459萬元；毛利率為70.1%，較去年65.3%上升4.8%；其中，經導管瓣膜治療業務的毛利率更是高達82.8%，相比對手有明顯優勢。收入上升主要受惠於第一代TAVR產品TaurusOne®及第二代可回收TAVR產品TaurusElite®的商業化，產品已准入全國95家醫院共102個中心，並貢獻約4,194萬元收益所致；同時神經介入業務銷售增長持續發力，同比上升144.7%。據瞭解，雖然疫情仍然持續，集團2022年第一季度入院數量和植入量仍屢創新高，1季度新增入院39家，達到134家，比2021年底增加37.9%；3月份月植入量達到97台，估測市場份額達到近15%。

由於產品已進入商業化階段，集團不斷擴大銷售團隊規模，現時集團專門負責銷售及營銷神經介入產品及經導管瓣膜治療器械的人員分別為102名和55名；神經介入業務擁有143名分銷商，覆蓋全國超過1,700家醫院。

經導管瓣膜治療業務
於2021年4月獲國家藥監局批准的TaurusOne®，其人工主動脈瓣使用牛心包較豬心包更加耐用，在血液動力方面的表現更佳。至於TaurusElite®於2021年7月商業化，已升級的產品輸送器效果較TaurusOne®更好，醫生可在瓣膜置換過程中回收及重新放置人工主動脈瓣，從而提高TAVR手術的安全性。

集團亦未有因產品實現商業化而減慢研發的步伐，TaurusNXT®採用自有專利的非醛交聯組織處理技術，消除了瓣膜鈣化而導致人造瓣膜退化的的根本原因，技術有望大幅提升人工主動脈瓣的耐用性及生物相容性。TaurusNXT®首名患者植入已於2021年9月完成，正在進行更大範圍的確證性多中心臨床試驗。TaurusNXT®已正式經國家藥監局創新醫療器械特別審批程式受理，並將享有加快審批、優惠政策支持及市場准入等優勢。沛嘉醫療是在上市同業中，特別審批程式受理的醫療器械數量最多，足見集團強大的研發能力及產品管綫的創新性。其他重要自研管線產品如TaurusApex, GeminiOne, TaurusWave®也各有技術創新點，探索方向包括瓣膜材料耐久性的提高、非植入性的瓣膜病治療方案以及二尖瓣修復。其中，TaurusWave®已經進入FIM臨床階段，GeminiOne正在進行臨床前準備，計畫於今年進入註冊性臨床。

通過外部資源收購的專利技術主要針對擁有巨大市場空白的重要心臟瓣膜疾病，產品優勢明顯。其中，包括由CoreValve和CardiAQ創始團隊開發的HighLife經房間隔二尖瓣置換系統和MonarQ三尖瓣置換系統；首個也是唯一一個獲得CE認證的針對主動脈瓣反流同時也是全球唯一獲批的適用於主動脈瓣反流的經股TAVR系統TrilogyTM。其中，HighLife歐洲正在註冊臨床階段，集團的大中華區專利部分已在科研臨床階段，預計年內進入註冊性臨床；MonarQ正在進行臨床前準備，計畫於今年進入FIM臨床；TrilogyTM技術轉移已經啟動，因其擁有CE認證，有望提早在中國大灣區實現人體植入。

神經介入業務
出血性產品方面，Jasper® SS可電解脫彈簧圈早於2021年6月獲得國家藥監局批准，成為第三款獲國家藥監局批准的可解脫彈簧圈。Jasper® SS可電解脫彈簧圈的解脫過程與第一代相同，而Jasper® SS可電解脫彈簧圈提供了更柔順的彈簧圈，以解決腦動脈瘤血管內彈簧圈栓塞術中填塞與收尾的進一步臨床需要。

缺血性產品方面， Syphonet®取栓支架設計用於機械性血栓，清除手術中為患有急性缺血性中風的患者去除顱內血管中的血栓。該產品的獨特遠端抓捕籃設計，能有效防止碎栓逃逸，有助於血栓的清除。Syphonet®取栓支架在2月獲國家藥監局批准上巿。隨著其他治療缺血性中風的核心產品的今年陸續上市，相信商業化後可助力沛嘉醫療提升收入，豐富旗下產品組合。

前景方面，生物科技公司管綫眾多，各公司細分領域不同，但沛嘉醫療有足夠資源，實行經尋管瓣膜治療及神經介入手術醫療器械雙軌發展，可平均業務風險之餘，更透過管理層過往在行業的經驗，在競爭激烈的巿場中脫穎而出。此外，沛嘉醫療實現收入，未來3-5年將陸續有新產品投入巿場，相信高增長時代已經來臨。在估值修復期間，沛嘉醫療的投資價值及潛在發展空間已顯露出來，長綫回報應不俗。
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更新日期為: 2023年1月6日