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中生製藥(01177.HK)庫莫西利膠囊新適應症上市申請獲內地受理
中生製藥(01177.HK)公布,自主研發的CDK2/4/6抑制劑庫莫西利膠囊「TQB3616」聯合氟維司群注射液用於既往未經治療的HR陽性、HER2陰性局部晚期或轉移性乳腺癌,已向國家藥監局藥品審評...
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中生製藥(01177.HK)  +0.070 (+1.099%)    沽空 $2.65億; 比率 20.738%   公布,自主研發的CDK2/4/6抑制劑庫莫西利膠囊「TQB3616」聯合氟維司群注射液用於既往未經治療的HR陽性、HER2陰性局部晚期或轉移性乳腺癌,已向國家藥監局藥品審評中心提交新適應症上市申請,並獲得受理。

TQB3616-III-02是一項隨機、雙盲、平行對照、多中心III期臨床研究,旨在評價TQB3616聯合氟維司群對比安慰劑聯合氟維司群在既往未經治療的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的有效性和安全性。該研究已達到主要終點,詳細數據將於近期開展的國際權威學術大會公布。(ha/j)(港股報價延遲最少十五分鐘。沽空資料截至 2025-07-16 12:25。)

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