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美FDA擬收窄新冠疫苗授權接種範圍至65歲以上長者及高風險族群等
美國食品藥品監督管理局(FDA)隔晚(20日)公布新計劃,擬將更新版新冠疫苗的授權接種範圍縮小至老年群體及至少患有一種基礎疾病的高危人群,這標誌著FDA對疫苗審批策略的重大轉變。根據新指南,今年秋季可...
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美FDA擬收窄新冠疫苗授權接種範圍至65歲以上長者及高風險族群等
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美國食品藥品監督管理局(FDA)隔晚(20日)公布新計劃,擬將更新版新冠疫苗的授權接種範圍縮小至老年群體及至少患有一種基礎疾病的高危人群,這標誌著FDA對疫苗審批策略的重大轉變。

根據新指南,今年秋季可能向65歲以上美國人、6個月以上且至少患有一種增加重症風險疾病(如哮喘、糖尿病、癌症、肥胖症)的人群以及孕婦提供更新版疫苗。FDA高層預估,新標準下全美將有逾一億人符合接種資格。而過去幾年,該類疫苗的推薦接種範圍涵蓋兒童及普通健康成年人。

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目前尚不清楚65歲以下健康人群能否接種,或保險公司是否會承擔費用。健康專家指出,非高風險群體是否需自費接種取決於指南的具體措辭。部分專家擔憂FDA此舉僭越了美國疾控中心(CDC)的職能權限。(da/a)

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