歌禮製藥(01672.HK) +1.840 (+15.462%) 沽空 $2.04千萬; 比率 8.184% 公布,每月一次新一代胰淀素(amylin)受體激動劑ASC36和每月一次新一代GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑ASC35複方製劑進入臨床開發階段。公司預計將於明年第二季向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交ASC36和ASC35複方製劑用於治療肥胖症的新藥臨床試驗申請(IND)。
每月一次新一代胰淀素受體激動劑ASC36與每月一次新一代GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑ASC35均由歌禮利用其AI輔助藥物發現(Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery,AISBDD)與超長效藥物開發平台(Ultra-Long-Acting Platform,ULAP)技術自主研發而成。憑藉ULAP技術,歌禮已成功將ASC36與ASC35製成專有的超長效複方製劑,以實現每月一次皮下給藥。ASC36和ASC35複方製劑具有優越的理化穩定性,在中性pH值附近沒有纖維化導致的聚集沉澱。
在非人靈長類動物的頭對頭研究中,ASC36和ASC35複方製劑的藥代動力學特徵與ASC36和ASC35單獨給藥時相當,支持每月一次皮下給藥。(jl/u)(港股報價延遲最少十五分鐘。沽空資料截至 2025-11-14 16:25。)
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