快速報價
詳細報價
最近查詢
互動圖表
成交紀錄
大戶成交
資金流向
同業
新聞公告
AA異動
派息
公司資料
沽空
窩輪
牛熊
 
現價  
波幅
最後更新
公司概括
 
公司資料
 
基本數據
 
財務比率
 
損益表
 
現金流量表
 
資產負債表
 
盈利摘要
 
派息紀錄
 
股份回購
公司概括
集團主席 車馮升
發行股本(股) 9,471M
面值幣種 港元
股票面值 0.01
行業分類 藥品
公司業務 集團的主要業務為於中華人民共和國(「中國」)研究及發展、製造及銷售醫藥產品。

全年業績:
收益總額由二零一六年的人民幣3,185.7百萬元減少13.8%至本年度的人民幣2,745.8百萬元,減少約人民幣439.9百萬元。

本年度的毛利為人民幣1,986.9百萬元,比二零一六年的人民幣2,188.9百萬元減少人民幣202.0百萬元,毛利率由二零一六年的68.7%上升至本年度的72.4%。

公司擁有人應佔溢利由二零一六年的人民幣1,708.2百萬元下降15.2%至本年度的人民幣1,448.9百萬元。

業務回顧:
二零一七年,國家政府採取更多措施,通過頒佈實施一系列醫改方案,例如「兩票制」、藥物處方監管、仿製藥一致性評價及醫保費用控制收緊,推進全國三醫聯動改革,令集團的銷售表現受到負面影響。與此同時,上市許可持有人制度、改良審評審批系統及鼓勵藥物創新等政策將提升整個國家研發水平。以上措施令醫藥企業面臨挑戰,帶來新一輪行業整合,同時,行業整合帶來了供給缺口,為優質企業騰出巨大增長空間。

有見及此,集團在二零一七年專注於強化營運基礎,為可持續長遠發展打下穩固基礎。集團已實行一系列內部調整,致力以「加強研發實力、優化產品資源及加快市場擴張」為目標,減輕政策影響、把挑戰轉化為機遇。

加強研發實力

1. 加強創新藥研發,積極佈局重大治療領域
集團加大研發投入,將資源集中於臨床需求巨大的治療領域,例如腫瘤╱免疫腫瘤、糖尿病及非酒精性肝炎。通過此舉,集團成功加快多個創新藥項目的進展,並建立清晰的研發管線,其兩個主要項目吡羅西尼及加格列淨預計於二零一九年下半年進入三期臨床試驗,並於二零二一年進行新藥上市審批申報(「新藥上市審批」)。另有一項胰島素類項目在IND階段。

此外,集團於三藩市灣區成立了美國創新藥研發中心(「美國研發中心」),是進入高端生物藥品領域的重要里程碑,也將有助於通過中美雙報向美國食品藥品監督管理局(「美國食藥監局」)及國家食品藥品監督管理局(「藥監局」)同步提交申請,推動集團創新藥的國際化,同時加速產品在中國上市。

2. 仿製藥開發進展理想
集團評估在研藥品的競爭格局及臨床需求現狀,推動重點項目的發展,未來數年將陸續有新產品推出市場。經評估挑選出數個口服固體制劑產品進行仿製藥一致性評價,並取得良好進展,目標成為首個或首兩個通過一致性評價的產品。

優化產品資源

3. 與國際製藥公司進行合作,優化產品組合
集團繼續推進國際合作,並與奧地利製藥公司Croma-Pharma GmbH(「Croma-Pharma」)設立合營企業,開拓中國的醫療美容市場,該市場以每年超過20%的速度增長,首款產品Princess® VOLUME皮下填充劑獲得藥監局批准並已經開始銷售,其他醫療美容產品的臨床試驗也已經展開,預計在不久的將來進一步實現產品多元化。

4. 抓緊行業整合帶來的併購機遇
集團以人民幣11億元收購了弘和製藥(中國)有限公司(「弘和製藥(中國)」)100%股權(「股份收購」),目前持有甘草酸單銨半胱氨酸氯化鈉注射液(商標名「回能」)和杏芎氯化鈉注射液(商標名「邁諾康」)的生產批件,兩個產品均已在全國大部分省市推出並已經快速達到可觀的銷售規模。

5. 加強循證醫學研究,延長產品的生命週期
集團進行上市後循證醫學研究以鞏固主要產品(如克林澳、歐迪美、羅沙替丁、源之久等)的臨床有效性、安全性及增加其適應症範疇,其結果已經公佈。同時,集團促進其主要產品列入診療指南、專家共識以及臨床路徑釋義,所有主要產品已經進入縣級臨床路徑釋義以及臨床路徑及治療藥物釋義。集團亦已開始進行獨家及主要產品的再評價,包括克林澳。

開發未開發的市場

6. 加快基層市場擴張
鑒於國家政府分級診療政策導向,引導資源向基層醫療機構下沉,集團力求穩固高端市場之餘,同時在基層市場進行擴張,重點為三四綫城市中小型醫院及社區醫療機構。根據二零一七年第四季度的艾美仕市場研究公司(「艾美仕」)數據,四環醫藥在縣域市場開發方面排名第六,採購額達到人民幣32億元,按年增長3.6%,高於其他本土企業平均值。

7. 加強學術推廣,提高營銷能力
集團繼續加大力度進行全國學術推廣,提升市場知名度及覆蓋率。處於增長階段的產品通過贏得招標並納入更多省份醫保目錄開拓新市場,實現理想增長。歐迪美、克林澳及源之久等主要產品的招標價格保持穩定。集團通過向銷售人員及分銷商提供系統性培訓,提高銷售團隊的專業性。集團亦通過市場細分進一步挖掘其產品潛力,即對處於不同發展階段的產品分別制定針對性的具體策略及目標。

銷售表現
憑藉上述策略,以及在中國心腦血管處方藥和醫院市場的紮實基礎,集團減低了政策帶來的負面影響。

集團二零一七實現銷售收入約人民幣2,745.8百萬元,同比減少13.8%。公司擁有人應佔溢利為人民幣1,448.9百萬元,同比減少15.2%。淨利潤率為53.9%。

據艾美仕數據顯示,集團在中國心腦血管處方藥市場份額達10.6%,仍穩居首位;在中國整體醫院市場,集團市場份額為1.8%,位列第六。

心腦血管產品
二零一七年,心腦血管藥物銷售收益同比減少14.1%至人民幣2,582.9百萬元,佔集團總收益的94.1%,銷售下跌主要由於醫保控費所致。

處於成長期的產品邁諾康(杏芎氯化鈉注射液)的收益急增至人民幣65.8百萬元,佔集團總收益的2.4%。該產品已被納入11個省份醫保藥物目錄(上一年度為9個),中標省份達到18個。歐迪美的收益同比減少15.9%至人民幣686.9百萬元,佔集團總收益的25%。源之久的收益下跌5.6%至人民幣463.9百萬元,佔集團總收益的16.9%。

克林澳及安捷利(馬來酸桂哌齊特)的合併收益為人民幣390.0百萬元,佔集團總收益的14.2%。北京四環制藥有限公司(「北京四環」)在與齊魯製藥有限公司(「齊魯製藥」)之間有關馬來酸桂哌齊特的專利權侵權案中勝訴,在齊魯製藥等企業進行生產銷售之前一直為北京四環的獨家產品。專利侵權案的勝訴證明了集團相關專利的有效性,將有助於重塑克林澳及安捷利的獨家市場地位,進而增強其在招標准入中的優勢。

非心腦血管產品
二零一七年,非心腦血管產品銷售收益同比減少9.3%至人民幣162.9百萬元,佔集團總收益的5.9%。

羅沙替丁銷售收益同比增加64.0%至人民幣35.3百萬元,省醫保目錄數目增加3個至5個,已經在合共23個省份中標。隨著其納入更多省份的醫保目錄,預期銷售額將顯著增加。

回能銷售收益同比增加139.5%至人民幣19.3百萬元,省醫保目錄數目增加2個至11個,中標省份增加6個至17個。隨著其納入更多省醫保目錄,預計該產品會為集團貢獻更多收入。

集團處於成長期的產品預計將隨著在更多省份中標和醫院覆蓋的擴大實現增長,從而為集團的整體業績表現作出更為顯著的貢獻。

研發
藥監局為符合標準的藥品設立綠色通道,大大縮短了該等藥品的審評時間及加快了其上市流程。集團已經建立明確的創新藥管線,專注於具有重大臨床需求的治療領域(例如腫瘤╱免疫腫瘤、糖尿病及非酒精性肝炎),尤其側重新型靶向藥物和腫瘤免疫治療藥物,集團集中資源大力推進其中8項重點1類新藥項目,並已實現理想進展。

創新藥
吡羅西尼獲得藥監局頒發的I-III期臨床試驗批件,該藥擬用於治療乳腺癌和惡性腦瘤,至今中國境內尚無同類藥物上市,預計III期臨床試驗於二零一九年下半年開始進行。

加格列淨為屬SGLT2抑製劑類的新型降糖藥,SGLT2是國際上最受推崇的治療II型糖尿病的新型靶點之一,預計III期臨床試驗於二零一九年下半年開始進行。

百納培南為碳青黴烯類藥物,為廣譜β-內醯胺類抗生素的一種,主要用於治療院內多重耐藥性菌感染,其療效明顯優於同類藥物,即將開始II期臨床試驗。

藥品國際化
於美國三藩市灣區成立的美國研發中心,已成為集團研發體系戰略佈局的重要組成部分。美國研發中心引領集團進入生物藥研發領域,尤其是全球首創的腫瘤免疫治療藥物。集團將致力於通過中美雙報向美國食藥監局及藥監局同步提交申請,加速實現創新藥的國際化,並加快藥品在中國上市。

於二零一七年九月三日,集團與法德生技藥品股份有限公司(「法德生技」)訂立協議(「該等協議」),據此將分階段投資法德生技的子公司佛山德芮可製藥有限公司(「德芮可」)。通過與法德生技的策略合作,四環醫藥可將其下屬仿製藥研究院研製的符合歐美市場的藥品,通過在德芮可生產,向美國、歐盟註冊申報,進一步開展製劑國際化佈局,使四環藥品走向世界。此次合作不僅能使集團在中國仿製藥市場取得先行優勢,加快藥品在中國上市,也將推動集團國際化發展,為其進軍國際市場的關鍵一步。

截至二零一七年底,創新藥研發平台共遞交國內專利申請600餘件、PCT國際專利申請39件、巴黎公約申請1件(含6個國家)及單獨提交美國專利申請2件。至今,集團已獲得授權的國內專利158餘件及國外專利52餘件。二零一七年,創新藥研發獲得國家級、省級、地方級科研獎項共5項。

仿製藥
集團專注於重大治療領域,特別是腫瘤及糖尿病等臨床需求龐大的藥物。配合國家政策鼓勵,集團的仿製藥研發團隊已開展兒童藥及特殊配方的項目。

年內,集團仿製藥研發取得了理想的進展,共有28項3類藥項目(7項研發中,21項獲得臨床試驗批件)以及39項4類藥項目。3項主要項目(肉毒素、氨溴索及玻尿酸)正進行III期臨床試驗,將在未來數年推出市場。迄今,集團已提交15項仿製藥生產批件申請。於二零一七年,集團仿製藥研發獲得省級、地方級科研獎項共2項。

集團已選定數個口服固體藥物進行仿制藥一致性評價,其中鹽酸二甲雙胍片為行業內首個通過生物等效性測試並完成提交申請的產品,預期阿奇黴素膠囊及奧卡西平片將分別成為首個及首兩個通過一致性評價的產品。

年內,集團的生物藥研發進展理想,預期近期將取得臨床試驗批件。

研發策略
藥監局為符合標準的藥品設立綠色通道,大大縮短了該等藥品的審評時間及加快了其上市流程。集團實行「市場化、項目化、產品差異化」原則,採用具成本效益的新制度,向市場推出創新產品。

1. 市場化方法:集團基於對市場構成、發展潛力、市場需求、監管制度及競爭格局的深入研究來選擇項目。

2. 選擇性篩選系統:集團對腫瘤╱免疫腫瘤、糖尿病及非酒精性肝炎治療領域成立獨立項目組,追蹤全球研發趨勢,建立篩選系統及整合各具體治療領域的綜合信息。

3. 成立改良型藥物項目組:集團全面研究甄選特效藥的生化特徵、藥理學特性及藥效,並基於原型藥的不足與缺陷開發更適用於臨床醫學的改良型藥物。

4. 專注於具有高技術壁壘的產品:集團將專注於生命週期較長的產品。

5. 資源整合:集團將整合內外部資源以加快推出產品。同時,憑藉與德芮可合作,集團計劃借助優先審評審批通道加快產品在中國的商業化,同時抓緊歐洲及美國市場中的機遇。

6. 打造一流團隊:集團將持續引入高精尖人才及加強內部培訓。

業務展望:
隨著國家政府繼續推進醫療改革,醫藥行業將持續受壓。儘管醫藥行業短期內仍將經受挑戰,集團相信透明度的提高及進一步整合將使整個行業未來發展更加健康。

四環醫藥將以優化產品組合及加强營銷能力為策略,以超越市場及同業為發展的目標。集團日後將加大投放優化產品組合,通過內部研發、併購及國際合作,建立可持續的創新藥及仿製藥產品線。在市場營銷方面,集團將繼續為較成熟的產品擴張基層市場的滲透度;同時,通過中標及增加省醫保覆蓋,提高成長期產品的市場覆蓋率。
資料來源於上市公司財務報表
最後更新日: 2018/05/07
 
網站地圖
支援電郵: support@aastocks.com
阿斯達克網絡信息有限公司 (AASTOCKS.COM LIMITED) 版權所有,不得轉載
免責聲明
AASTOCKS.com Ltd、香港交易所資訊服務有限公司、中國投資信息有限公司、深圳證券信息有限公司、Interactive Data Corporation、其控股公司及/或該等控股公司的任何附屬公司均竭力確保所提供資訊的準確和可靠度,但不能保證其絕對準確和可靠,且亦不會承擔因任何不準確或遺漏而引起的任何損失或損害的責任(不管是否侵權法下的責任或合約責任又或其他責任)

AASTOCKS.com Ltd、香港交易所資訊服務有限公司、中國投資信息有限公司、深圳證券信息有限公司、Interactive Data Corporation或其聯屬公司或其資訊來源及第三方數據供應商對資訊均不作任何明示或隱含保證(此等保證範圍包括但不限於可銷售性及特殊用途合適性保證)。AASTOCKS.com Ltd、香港交易所資訊服務有限公司、中國投資信息有限公司、深圳證券信息有限公司、Interactive Data Corporation或其聯屬公司或其資訊來源及第三方數據供應商不會就任何原因導致的中斷、不準確、錯誤或遺漏或因此而造成的任何損害賠償(不論直接或間接、相應而生、懲罰性或懲戒性)對任何人承擔責任。

本應用/網站包含的內容和信息乃根據公開資料分析和演釋,該公開資料,乃從相信屬可靠之來源搜集,這些分析和信息並未經獨立核實和AASTOCKS.com Limited並不保證他們的準確性、完整性、實時性或者正確性。在本應用/網站的行情價格、圖、評論和購買或者出售評分應該謹慎作為僅參考使用,在根據資訊執行證券交易前,應諮詢閣下之經紀或其他財務代表,以核實定價資料。AASTOCKS.com Limited不應被視為游說任何訂戶或訪客執行任何交易,您須為所有跟隨在本應用/網站的評論和購買或出售評分執行的交易負責。 AASTOCKS.com Limited之信息服務基於「現況」及「現有」提供,應用的信息和內容如有更改恕不另行通知。 AASTOCKS.com Limited有權但無此義務,改善或更正在本應用/網站的任何部分之錯誤或疏失。用戶在沒有AASTOCKS.com Limited明確的書面同意情況下,不得以任何方式複製、傳播、出售、出版、廣播、公佈、傳遞資訊內容或者利用在本應用的信息和內容作商業用途。投資股票、貨幣和其它有價證券附帶風險,AASTOCKS.com Limited鼓勵您使用在本應用/網站的風險管理和教育工具,但AASTOCKS.com Limited不能並不會保證任何在本應用/網站現在或未來的購買或出售評論和訊息會否帶來贏利。過往之表現不一定反映未來之表現,AASTOCKS.com Limited不可能作出該保證及用戶不應該作出該假設。 AASTOCKS.com Limited也許連結訂戶或訪客至其有興趣的網站,但AASTOCKS.com Limited只提供此服務給訂戶或訪客並不為此安排負責。

AASTOCKS.com Limited並非有關交易平台的服務提供者,不會為客戶或任何第三者對於該交易平台的(包括但不限於)正確性、品質、準確性、安全性、完整性、可靠性、性能、及時性、報價或持續可用性負責。

AASTOCKS.com Limited對於任何包含於、經由、連結、下載或從任何與本應用/網站有關服務所獲得之資訊、內容或廣告,不聲明或保證其內容之正確性或可靠性。對於您透過本應用上之廣告、資訊或要約而展示、購買或取得之任何產品、資訊資料,本公司亦不負品質保證之責任。

為提供您更多及更好的資訊,AASTOCKS.com Limited會保留用戶在本應用/網站瀏覽或查詢時,伺服器自行產生的相關記錄,包括用戶使用連線設備的IP位址、地理位置、設備資訊、使用時間、使用的瀏覽器、瀏覽及點選資料紀錄等。AASTOCKS.com Limited之商業夥伴或會以適合科技形式獲取該紀錄以作廣告之用。

本合約的中英原文如有任何岐異,一切以英文原文為準。