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公司概括
集團主席 車馮升
發行股本(股) 9,471M
面值幣種 港元
股票面值 0.01
行業分類 藥品
公司業務 集團的主要業務為於中華人民共和國(「中國」)研究及發展、製造及銷售醫藥產品。

全年業績:
收益總額由二零一五年的人民幣3,167.2 百萬元增加0.6%至二零一六年的人民幣3,185.7 百萬元, 增加約人民幣18.5 百萬元。

公司擁有人應佔溢利由截至二零一五年十二月三十一日止年度的人民幣2,062.4 百萬元下降17.2%至本年度的人民幣1,708.2 百萬元。

業務回顧:
二零一六年,醫保費用控制力度進一步加強,各地區出台重點監控藥品目錄,腫瘤、心腦血管(「心腦血管」)等重大疾病領域的規模產品成為醫院控費的主要對象,集團幾個規模產品的市場銷售同樣受到壓力。自二零一六年四月中華人民共和國國務院(「國務院」)下發《關於印發深化醫藥衛生體制改革二零一六年重點工作任務通知》(國辦發2016 年26 號)後,「兩票制」1 在多個省份陸續推行,對於採取分銷模式的四環醫藥無疑面臨一系列的調整與改變。此外,集團核心產品克林澳╱安捷利已面對數家企業的同品競爭。

在如此嚴峻的市場形勢下,集團順應政策變化,通過市場策略的及時調整和有效執行,二零一六年上半年基本控制住了銷售持續下滑的態勢(與二零一五年下半年環比),二零一六年下半年則穩步回升,從而保證了全年經營業績的穩定。二零一六年銷售收入為人民幣3,186 百萬元,與二零一五年同比微增0.6%; 公司擁有人應佔溢利為人民幣1,708 百萬元,與二零一五年同比下降17.2%,扣除去年出售附屬公司權益的一次性投資收益後,公司擁有人應佔溢利與二零一五年同比增長11.8%。

據艾美仕數據顯示,二零一六年以醫院採購額計,集團在心腦血管處方藥市場份額達11.9%,穩居首位;在中國整體醫院市場集團位列第四位,增速為8.9%(既終端市場增速), 略高於二零一六年行業的增速8.1%。足見集團在中國心腦血管處方藥市場及中國醫院市場的扎實基礎,以及穩固的市場領先地位。

年內,除市場銷售回穩外,新藥研發也取得不俗的進展,不僅創新專利藥研發項目有效推進,仿製藥研發也顯著加快了腳步;生產品質管理水準不斷提高的同時,生產成本也得到良好控制;集團內部各項經營管控更加嚴格規範,整體管理在調整中取得了顯著的進步和改善。年內,集團各項經營指標均已達成。

i. 主要產品銷售情況

(a) 心腦血管產品
年內,心腦血管藥物佔集團收益總額的94.4%,同比微增0.2%。面對核心產品克林澳╱安捷利和歐迪美因醫保控費在一、二線城市大、中醫院銷售遇阻,集團調整營銷策略,在努力穩固高端市場的同時,市場下沉,積極開拓基層醫療市場。源之久、也多佳、丹參川芎嗪和益脈寧等處於成長期的產品,則橫向、縱向市場同時開發,除了開拓基層醫療市場以外,隨著招標的進程,快速開發空白市場。通過一年的努力,已初見成效,克林澳╱ 安捷利銷售收入同比下降18.6%,降幅收窄;而歐迪美恢復增長, 同比增長12.0%;源之久和也多佳銷售收入分別同比增長8.6% 和26.7%,丹參川芎嗪和益脈寧、曲奧和澳苷均保持正增長,川青和清通等品種因同品競爭、價格走低等因素,銷售出現不同程度的下降。

(b) 非心腦血管產品
年內,集團非心腦血管藥物中的新產品表現突出,如羅莎替丁同比增長136.7%,回能同比增長237.5%, 另一新產品尼爾雌醇也已開始銷售,嶄露頭角。新產品雖因市場覆蓋有限,銷量尚未形成規模,但隨著招標的進展和醫院覆蓋面的擴大,這些新產品的銷售貢獻將逐步顯現。仁澳(奧卡西平)仍保持良好增長勢頭,同比增長24.9%;卓澳╱必澳等多家競爭品種,因同品競爭激烈及價格持續走低未能實現增長。

ii. 市場營銷
二零一六年,醫保控費在各省一、二線城市大中醫院已全面鋪開,高端市場銷售明顯受阻。集團市場策略調整為:力求穩固高端市場的同時,加大基層醫療市場的開發。將縣級及社區醫療機構等基層醫療市場作為重點,配合國家分級診療的政策導向,開發更多的中小醫院,分擔一、二線城市大中醫院市場的銷售壓力。經過一年的努力,主要產品醫院覆蓋數量明顯增加,克林澳和歐迪美的醫院覆蓋分別達到6,055 家和4,535 家, 年內新開發醫院均超過1,000 家;源之久、丹參川芎嗪和也多佳的醫院覆蓋分別達到3,438 家、2,756 家和1,140 家,新開發醫院數量在300 至1,000 家不等。

同時,對近兩年新推出市場的系列產品加大市場開發力度,抓住所有招標、補標的機會,並爭取進入各省醫保目錄或基藥目錄。羅莎替丁和回能已分別在十五和十二個省份中標,回能進入了六個省的醫保目錄, 羅莎替丁則進入了兩個省的醫保目錄;尼爾雌醇和煙醯胺、多巴胺等也已陸續招標進入市場,開始銷售。

為配合醫院市場的開發,集團力求學術推廣活動務實有效,密集推展醫院科室級別的小型學術會議及活動,同時也組織或參與地區性和全國性相關專業領域的大、中型學術會議,持續提升集團及產品的品牌形象。二零一六年共開展各類學術推廣活動7,705 場次,其中醫院科室級學術會議7,488 場次,省╱地區級中型學術會議及全國性大型學術會議217 場次。

同時,繼續發揮四環醫藥網絡學院的專業網絡平台的市場推廣作用,進一步優化、豐富網絡平台欄目內容。北京醫院神經內科沙龍欄目正式上線外,腦苷肌肽時間、桂哌齊特時間、曲腦時間三個產品合作活動也正式上線,並順利開展;年內,桂哌齊特時間參與答題會員45,716 人次,腦苷肌肽時間參與答題會員32,941 人次,曲腦時間參與答題會員19,335 人次。年內新增註冊會員15,095 人,截至二零一六年十二月底,該平台註冊醫生會員數量超過60,000 人,累計超過1,000 萬人次訪問量。該網絡平台不斷提升集團在神經科領域的專業品牌形象,也開闢了集團學術推廣一個重要的新路徑。

二零一六年,集團還陸續啟動針對幾個核心產品的九項研究課題。通過對核心產品作用機理、作用特點、新的臨床應用等課題研究,使醫生對集團產品有更深入的理解和認可,對延長核心產品的生命週期具有重要的意義。

面對「兩票制」的推行,與分銷商積極探討實施「兩票制」的具體方案,最大限度地減輕其對市場銷售的衝擊。目前已在福建、北京、安徽、遼寧、黑龍江、河北、天津、海南以及湖北和陝西的部分地區實施了兩票制,並在實行中不斷總結經驗,以便其它省份實行兩票制時更為順利。

為適應市場的發展變化,集團對市場營銷體系進行了系統性的強化建設,著力提升營銷體系的專業水準及業務能力。於年內引進數位曾在跨國企業就職的優秀營銷管理人員,成立了涵蓋醫學事務、學術推廣和藥物警戒等部門的市場營銷管理中心。同時引進SMART(即specific(到位)、measurable (可算)、achievable(可達)、realistic(靠現)和timed(何得))市場分析數據系統,用市場分析數據,確定市場拓展空間及目標設定,引導資源的有效配置,以實現市場的有效開發。

iii. 新藥研發
年內,集團創新藥研發取得理想進展。創新專利藥哌羅替尼在美國和中國的I 期臨床試驗均順利推進。鹽酸依格列汀於二零一六年七月二十七日獲得國家藥監總局頒發的II/III 期臨床批件,II 期臨床已經啟動。安納拉唑鈉I 期臨床試驗已經結束, 正在進行II/III 期臨床試驗樣品的製備, 準備II/III 期臨床試驗的申請;另外兩個1.1 類新藥泰樂地平和百納培南的I 期臨床試驗已結束並完成總結;加格列淨的I 期臨床試驗倫理已經通過,I 期臨床試驗於近日正式啟動。二零一六年下半年,1.1 類創新專利藥賽羅替尼和複達那非先後獲得I/II/III 期臨床批件,二零一六年十一月還提交了另一個1.1 類創新藥吡羅西尼(XZP-3287,抗腫瘤新藥,擬用於腦瘤和乳腺癌的治療)的新藥臨床試驗申請,並獲受理。與日本RaQualia Pharma Inc. 聯合開發新型鎮痛專利新藥的進展順利,合成40 個新化合物, 正在進行篩選,其中已發現具有進一步研究價值的化合物單體。

仿製藥研發於年內也取得了不俗的成績。集團於年內獲得47個臨床批件,其中35 個為3.1 類新藥項目;多個項目進入臨床試驗,26 個仿製藥項目申報了生產,正等待獲批上市。

仿製藥團隊承擔的產品一致性評價工作也順利推進,在已開展的五個口服製劑(包括鹽酸二甲雙胍片、阿奇黴素膠囊、奧卡西平片、辛伐他汀片及坎地沙坦酯片)的基礎上,又啟動了對尼爾雌醇片的一致性評價。

二零一六年,集團新藥研發項目共獲得國家級、省級及地方各類科研獎項十三項,顯示國家各級科技管理機構對集團新藥研發的肯定和鼓勵。

年內,研發費用支出總額合計人民幣254 百萬元,佔總收益8.0%,較二零一五年增長4.9%。

iv. 生產管理與品質控制
集團生產品質管理中心(「本中心」), 對所屬各生產企業實施系統化管理。根據新GMP 及國家藥監總局提出的新要求,制訂了更為嚴格的內部品質管控制度,為推動制度的嚴格執行,實行內部品質審計和品質巡查。二零一六年,本中心對各生產基地完成六次品質審計、兩次品質巡察,針對發現的問題及缺陷項,要求各生產企業提交整改計劃,經本中心的批准後,立即進行改進完善。將品質巡察與品質審計相結合,提升了對生產企業監管的針對性和有效性。

除了嚴格的品質管控,本中心還對各生產企業的生產成本實施有效管控。根據年度成本控制規劃,對各生產企業的能源消耗費用及物料消耗費用、試驗檢驗費用、維護修理費用(「三項費用」)的預算進行嚴格的審批。根據各企業上報的能源消耗及三項費用數據,結合產量、批數及年度批消耗預算情況, 按季度進行系統分析,確保整體費用控制在預算範圍內。

在系統化的嚴格管理下,各生產企業生產管理及品質控制持續優化,不僅產品品質優良,且能源消耗及三項費用得到有效控制。年內,內部成品合格率100%, 未發生外部機構(地方藥檢部門等)抽檢產品不合格事件發生,也未發生任何品質及安全性事故。

v. 內部管控
為加強內部管理,集團在審計部的基礎上成立了集團審計合規中心,不僅承擔集團內部各項審計監察工作, 而且負責集團的全面合規管理。自二零一五年開始到二零一六年末,共完成對集團所屬九家子公司的財務管理與內控專項審計,並對審計整改情況進行落實,年內所涉及的子公司均完成整改, 集團內部管理進一步得到強化,管理更加嚴謹規範,合規經營得到保障。

二零一六年還聘請安永諮詢團隊, 協助管理層完成了「全面風險管理」專案,對四環醫藥可能面臨的風險進行全面辨識、評估及分析,提供相應風險應對策略,建立風險管理制度,為今後風險管理的常態化提供了系統方案和制度保障。

業務展望:
二零一七年,集團將順應政策及市場變化,調整中不斷總結經驗,規避風險,穩健經營;同時集團將繼續強化內部管理,有效管控成本,保持經營穩中求進。

集團憑藉領先的市場地位,現有經營基礎和規模效益,以及雄厚的研發實力和強大的營銷能力,管理層堅信四環醫藥定能經受住考驗,平穩度過行業的陣痛期,在調整和改進中不斷進步,贏得新的發展機遇。
資料來源於上市公司財務報表
最後更新日: 2017/06/21
 
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