復星醫藥(02196.HK) +0.060 (+0.260%) 沽空 $4.11百萬; 比率 4.668% 公布,控股子公司復宏漢霖自主研發的POHERDY注射液(帕妥珠單抗,項目代號:HLX11)的生物製品許可申請(BLA)獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准。截至2025年10月,集團現階段針對HLX11的累計研發投入約為2.25億元人民幣。
是次獲批適應症包括與曲妥珠單抗和多西他賽聯合,用於治療既往未接受過針對轉移性疾病抗HER2治療或化療的HER2陽性、轉移性乳腺癌(MBC)成人患者;與曲妥珠單抗和化療聯合,作為早期乳腺癌整體治療方案的一部分,用於HER2陽性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌成人患者的新輔助治療,以及用於具有高復發風險的HER2陽性早期乳腺癌成人患者的輔助治療。(ss/a)(港股報價延遲最少十五分鐘。沽空資料截至 2025-11-14 16:25。)
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