Capricor(CAPR.US)治療肌肉疾病藥物遭美國FDA拒批股價急挫三成

AASTOCKS新聞

2025/07/12 00:23

美國生物科技公司Capricor Therapeutics(CAPR.US)遭美國食品藥物管理局(FDA)拒批該公司用於治療肌肉疾病藥物，公司股價周五急跌35%。

Capricor在聲明中表示，FDA在拒絕信中指出，其申請未能提供足夠有效性證據，亦提到藥品的化學組成、生產工藝及品質控制方面仍有待解決事項。公司表示已解決大部分技術問題，並計劃提交第三期臨床試驗數據，期望能釐清FDA的疑慮。

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該公司表示，計劃提交後期試驗數據，以解答FDA的疑問。預計結果將於今年第三季公布。(me/s)

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