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中生製藥(01177.HK)LM-350已獲國家藥監局臨床試驗批准
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中國生物製藥(01177.HK)公布，附屬公司禮新醫藥自主研發的國家1類創新藥LM-350「CDH17抗體偶聯藥物(ADC)」已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的臨床試驗批准。 臨床前研究顯示，LM-350在多個異種移植模型中表現出顯著的抗腫瘤活性，尤其在對MMAE耐藥或伊立替康耐藥的結直腸癌移植瘤模型中效果突出。 此前，LM-350已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的IND批件，並於2025年9月在澳洲完成首例患者入組。隨著此次中國臨床試驗申請的獲批，禮新醫藥將加速推進中國臨床研究。(ss/u)AASTOCKS新聞 |
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