11月14日丨匯宇製藥(688553.SH) +0.410 (+2.148%) 公佈,公司於近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的公司產品依託泊苷注射液的《藥品註冊證書》,依託泊苷注射液主要適應症為小細胞肺癌、惡性淋巴瘤、惡性生殖細胞瘤、白血病,神經母細胞瘤、橫紋肌肉瘤、卵巢癌、非小細胞癌,胃癌和食管癌。
公司獲批的依託泊苷注射液註冊分類為化學藥品 3 類,按照與參比製劑質量和療效一致的技術要求審評並獲批,批准後視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。根據國家相關政策,通過一致性評價的藥品品種在醫保支付及醫療機構採購等領域將獲得更大的支持力度。公司研發的依託泊苷注射液通過仿製藥一致性評價,提升了自身的競爭能力,對公司的發展起到積極作用。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯