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先健科技(01302.HK)CS支架系統進入創新醫療器械特別審查程序
2026-01-12 18:01:49 先健科技(01302.HK)公布，於1月9日收到國家藥品監督管理局的正式書面通知，確認由國家心血管病中心中國醫學科學院阜外醫院教授與集團聯合研發的Concave Supra一體式弓部三分支重建系統(CS支架系統)，進入國家藥品監督管理局創新醫療器械特別審查程序。該產品適用於複雜主動脈弓部動脈瘤及穿透性潰瘍的微創治療，為全球首創無腦缺血一體式弓部三分支重建解決方案，為公司第17個進入國家藥品監督管理局該程序的產品。 集團擁有該產品的自主知識產權。目前，該產品已在德國、瑞士、希臘及中國香港成功完成多例臨床植入。公司預計後續將有更加豐富的循證醫學證據進一步證實該產品的安全性和有效性。(sl/a)~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com | |