<汇港通讯> 和黄医药(00013)宣布,赛沃替尼用於治疗间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的新适应症上市申请,已获中国国家药品监督管理局受理。若取得批准,赛沃替尼在中国新的标签适应症将扩展至覆盖初治患者。
赛沃替尼早前已於中国获附条件批准,用於治疗接受全身性治疗後疾病进展或无法接受化疗的MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者。赛沃替尼是中国首个获批的选择性MET抑制剂,集团的合作夥伴阿斯利康针对该患者群体以商品名沃瑞沙®(ORPATHYS®)将其推出市场及销售。
2011年,和黄医药与阿斯利康达成一项全球许可协议,旨在共同开发沃瑞沙®并促进其商业化。和黄医药与阿斯利康合作负责赛沃替尼的临床开发,在中国由和黄医药主导,在海外则由阿斯利康主导。此外,和黄医药负责赛沃替尼在中国的上市许可、生产和供应,而阿斯利康则负责实现沃瑞沙®在中国乃至全球范围内的商业化。赛沃替尼的销售收入将由阿斯利康确认。 (ST)
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