美国食品药物管理局(FDA)拒绝对Moderna(MRNA.US) 的试验性流感疫苗mRNA-1010展开审查程序,显示美国政府收紧对美国疫苗的监管。在消息传出后,Moderna股价於盘后下跌8.73%至38.33美元。
Moderna表示,FDA最新决定与此前公司提交申请并开始为mRNA-1010展开三期临床试验前所提供的意见不一致,公司已要求与FDA会面以了解下一步行动。
Moderna表示,该疫苗先前已获得批准,FDA亦未有发现疫苗有任何具体的安全性及有效性问题,而是对研究设计提出建议,预计FDA的最新决定不会影响公司今年的财务预期,预疫苗最快将於今年底或明年底获得批准,具体时间取决於美国、欧洲、加拿大及澳洲的监管审查。(mn/w)(美股为即时串流报价; OTC市场股票除外,资料延迟最少15分钟。)
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