总部位於香港的相达生物科技宣布,与Lumos Diagnostics签订美国市场的独家分销协议,在当地引进FebriDx快测试剂,并将纳入相达生物科技的INDICAID妥析系列。
FebriDx是一款定点照护(point-of-care)检测,只需一滴血作为样本,即可在约10分钟内诊断区分细菌性和非细菌性呼吸道感染。FebriDx拥有FDA 510(k)认证,预计於未来三个月内提交CLIA豁免申请。
相达生物科技创始人兼首席执行官招彦焘表示,FebriDx的加入进一步完善INDICAID妥析呼吸道快测产品系列,深信这次合作将创造协同效益,进一步提升集团在美国抗菌素管理和临床决策领域的影响力。
Lumos Diagnostics首席执行官 Doug Ward指,这份分销协议进一步肯定FebriDx技术的价值,也为公司进军美国市场提供清晰的路径。如果成功取得FDA的CLIA豁免授权,预计市场扩展将会大幅提速。(sl/da)
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