康方生物(09926.HK) -0.250 (-0.623%) 沽空 $3.12千万; 比率 20.333% 今日(24日)股价急挫,一度低见26.45元,跌45%,见2022年10月以来新低。有传康方生物AK112治疗EGFR-TKi经治的非小细胞肺癌中国III期临床数据不及预期。内地《每日经济新闻》引述康方生物相关人士回应指,美国临床肿瘤学会(ASCO)披露的AK112无进展生存期(PFS)对应的HR达0.46,是评估临床研究结果的核心数据,数据结果优异,不存在低於预期的说法,目前AK112-301的数据凭藉优异结果,已经被2024 ASCO大会接受为口头报告,按主办方规划将在6月1日向全球发表。
公司中午公布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其双特异性抗体新药依达方(依沃西注射液,PD-1/VEGF)的新药上市申请,适应症为联合化疗用於治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激霉抑制剂(TKI),治疗後进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)。今次依达方获得NMPA批准上市是基於AK112 -301/HARMONi-A(CTR20213079)在中国开展的随机、双盲、多中心III期临床研究。(cy/da)(港股报价延迟最少十五分钟。沽空资料截至 2024-06-14 16:25。)
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