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和誉(02256):《柳叶刀》发布贝捷迈全球III期MANEUVER研究结果
和誉-B(02256)宣布,附属公司上海和誉自主研发的新型、口服、高选择性且高效的小分子CSF-1R抑制剂贝捷迈®(盐酸匹米替尼胶囊,ABSK021)的全球多中心III期MANEUVER研究...
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<汇港通讯> 和誉-B(02256)宣布,附属公司上海和誉自主研发的新型、口服、高选择性且高效的小分子CSF-1R抑制剂贝捷迈®(盐酸匹米替尼胶囊,ABSK021)的全球多中心III期MANEUVER研究结果,於3月5日(西欧时间)正式发表於国际医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)。

此次发表标志着上海和誉这一创新疗法在临床研究质量、数据完整性及国际学术认可度方面取得了重要里程碑。

贝捷迈®的全球商业化权益由默克公司持有,并於2025年12月获得中国国家药品监督管理局批准,适用於治疗手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性TGCT成年患者。与此同时,贝捷迈®向美国食品药品监督管理局(FDA)递交的新药上市申请(NDA)已获正式受理,其他市场的监管机构也正在审查相关申请。 (ST)

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