<汇港通讯> 科伦博泰生物(06990)宣布，公司核心产品靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱)，联合抗程序性细胞死亡配体1(PD-L1)单克隆抗体(单抗)塔戈利单抗(科泰莱)，一线治疗无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)，获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)授予突破性疗法认定。这是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA授予的第5项突破性疗法认定。

突破性疗法认定授予那些证明较现有治疗手段具有明显临床优势的治疗选项，旨在加快研究、开发及推广创新治疗方案，以应对临床急需的医疗需求。

芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合塔戈利单抗一线治疗晚期或转移性非鳞状NSCLC患者的2期OptiTROP-Lung01临床研究结果，於2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上的壁报环节公布。 (ST)